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招聘岗位:QC总监

时间:2023-08-24 来源:依生生物

岗位职责:

1.负责根据行业发展、公司发展和国家法律法规更新要求,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,优化质量控制部门的组织结构和人才结构,更新和优化相关工作流程和文件系统,确保可持续发展。

2. 组织推动实验室信息化、精细化管理工作,提高检验效率和检验过程中的可追溯性。

3.负责年度目标和质量工作计划编制与措施,并组织和督导GMP各项规范的落实。

4.负责组织开展企业原辅料、中间产品、成品检验及其方法验证工作,并确保依据法规更新完善和更新方法。

5.组织开展实验室相关设备验证和确认工作,组织设备全生命周期管理,确保实验室检验设备处于良好的运行状态。

6.负责审核、确保与质量有关的质量控制相关工作,并监督实施效果的确认。

7.完成领导交办的其他工作等。


任职要求:

1.生物、药学或制药等相关专业,制药企业8年以上工作经验,4年10人以上团队管理经验,具备良好的英语阅读能力;

2.熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握新版GMP基本原则;

3.熟悉疫苗产品质量控制和检验的各种常规检测程序,能够及时有效地发现并解决QC检验相关问题;